Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Menadžer kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo menadžera kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor svih faza kliničkih ispitivanja u skladu s regulatornim zahtjevima i internim standardima. Kandidat će surađivati s multidisciplinarnim timovima, uključujući istraživače, medicinske stručnjake i regulatorne agencije, kako bi osigurao uspješnu provedbu ispitivanja i prikupljanje kvalitetnih podataka. Odgovornosti uključuju upravljanje budžetom, praćenje napretka ispitivanja, osiguravanje usklađenosti s protokolima i etičkim smjernicama te rješavanje problema koji se mogu pojaviti tijekom istraživanja. Idealni kandidat posjeduje izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine, iskustvo u vođenju kliničkih projekata te duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva i dobre kliničke prakse (GCP). Menadžer kliničkih ispitivanja igra ključnu ulogu u razvoju novih terapija i lijekova, doprinoseći poboljšanju zdravstvene skrbi i sigurnosti pacijenata.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i koordinacija kliničkih ispitivanja od početka do završetka
- Upravljanje timom istraživača i suradnika
- Praćenje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i protokolima ispitivanja
- Upravljanje budžetom i resursima projekta
- Komunikacija s regulatornim tijelima i etičkim odborima
- Analiza i izvještavanje o napretku ispitivanja
- Rješavanje problema i prepreka tijekom ispitivanja
- Osiguravanje kvalitete i integriteta podataka
- Organizacija edukacija za tim i istraživače
- Suradnja s farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biomedicine ili srodnog područja
- Iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja ili projekata
- Poznavanje regulatornih zahtjeva i dobre kliničke prakse (GCP)
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost upravljanja timom i donošenja odluka
- Iskustvo u radu s regulatornim tijelima
- Sposobnost analize podataka i izvještavanja
- Visoka razina odgovornosti i samostalnosti
- Znanje engleskog jezika na naprednoj razini
- Poznavanje softvera za upravljanje kliničkim ispitivanjima
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Kako pristupate rješavanju problema tijekom ispitivanja?
- Koje metode koristite za praćenje napretka projekta?
- Kako upravljate timom i motivirate članove?
- Koje softverske alate koristite u upravljanju ispitivanjima?
- Kako komunicirate s regulatornim tijelima i etičkim odborima?
- Kako osiguravate kvalitetu i integritet podataka?
- Koje su vaše strategije za upravljanje budžetom?
- Kako se nosite sa stresnim situacijama i rokovima?
